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震惊!75%的新药都没有更好的治疗效果

时间: 2019年07月12日 | 作者: Clare Wilson | 来源: 环球科学(huanqiukexue.com)
在长达数十年的时间里,大部分上市的新药效果并不亮眼,许多新药也并不会产生更好的治疗效果。


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图片来源:Maskot/plainpicture


最近,德国科学家发现,在长达数十年的时间里,大部分上市的新药效果并不亮眼,许多新药也并不会产生更好的治疗效果。科学家正尝试找出导致这一尴尬局面的原因,究竟是制药公司投机取巧,还是监管体系存在漏洞?


撰文丨Clare Wilson

翻译丨石云雷

编辑丨杨心舟


在治疗疾病和健康保健方面,新药其实并不见得比老药效果更好。自2011年起,德国开展了一项针对欧洲上市的216种新药物的研究。他们研究的数据表明,只有1/4的药物超越了现有的治疗措施,带来了更显著的健康效益。而剩下3/4的药物只有微小效益,甚至没有效益。


医疗管理者会要求制药公司显示他们的药品安全性,以及实际的治疗效果。按道理说,这些结论应该是与随机的药物进行对照比较得出的,但制药公司往往没有将新药与市场上效果最好的药物进行比较,而只是简单地与安慰剂效果进行了比对。


即使新药与市场上已有的同类药物进行对照实验时,制药公司为了显示新药的效果,他们也会使用很低剂量的同类药物。来自德国医疗质量与效率研究所的Beate Wieseler说:“这个问题不仅涉及药物的价格,也有可能让患者陷入用药的窘境。”他是新研究的作者之一。


药物之间微小的实质性差异,并不会带来多少治疗效益。这种状况也真实地体现在癌症治疗中,一项研究发现在长达12年的时间里,美国上市的72种癌症药物平均只延长了患者2个月的寿命。


不过,来自英国制药工业协会的Richard Torbett驳斥了Wieseler的观点,并表示:“我们总能看到一些研究采用狭隘的角度去谴责新药物的价值,但却忽视了患者的需求。”


事实上,在过去的几十年里,制药公司在一些时刻确实极大地保障了公众的健康。20世纪80年代,在首次发现HIV与艾滋病的15年后,制药公司开发了三重联合药物疗法,让患者拥有了同正常人一样的寿命。另一个案例则是丙肝,在过去感染了丙肝的话可能会致死,而如今患者只需经过3个月的药物治疗,就能完全治愈。


这也表明,尽管制药公司生产了大量的“失败药物”,但他们也确实开发了真正改变生命的治疗方法。但由于医疗体系主要由税收和保险支撑,生产这些失败药物带来的经济损失,仍然会是一个严峻的问题。


基于这个原因,英国在1999年成立了国家卓越临床研究中心(NICE),用于评价新药的成本。但这个研究中心并不受欢迎,有时还会遭到政府的否定。比如在2011年,政府成立了一个特殊的基金会,来支持被NICE拒绝的新型癌症治疗相关的研究。


新药除了面临治疗效果的困境,同样还要应对价格更高的现象。为了节约成本,制药公司将监管机构视为是药物生产的阻碍,他们会要求为新药评估开通“加速许可”的通道,这或许能够节约流程成本,但也意味着上交更少的药物测试数据。


Wieseler表示,政府需要和欧洲药品管理局(EMA)等药物监管者一起合作对制药公司进行监管,只有在他们提供了更好的医疗措施的情况下,国家的医疗体系才会为它们提供回报。他说:“除非我们能彻底解决这个问题,否则只会愈演愈烈。”


原文链接:

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-07/b-neo070919.php

原始论文:DOI: 10.1136/bmj.l4340